16 CFR Part 1511——安抚奶嘴的要求

安抚奶嘴是婴儿直接含入口中并长时间使用的产品。如果设计不当，可能导致：

整个奶嘴吞入堵塞呼吸道。

护罩/挡板尺寸不足或通风孔缺失，导致婴儿将整个奶嘴吸入嘴中，或通风孔卡住嘴唇/牙齿。

拉环或手柄设计缺陷，可能勾住婴儿衣物导致勒颈。

奶嘴头过长或过软，可能导致窒息或影响口腔发育。

适用范围：

该法规适用于所有设计或预期供婴儿使用的安抚奶嘴。

定义： 安抚奶嘴被定义为一种用于满足婴儿吸吮欲望的乳头状器具，通常包括一个奶嘴头、一个护罩/挡板和一个拉环/手柄。

不包括： 用于喂养的婴儿奶瓶奶嘴（通常由另一标准或通用食品接触材料法规管辖）。

核心安全要求：

护罩/挡板要求（防止吞入）

奶嘴头限制（防止窒息与口腔损伤）

拉环/手柄强度

整体完整性测试

材料安全

包装与标签

关键测试项目概览：

为了验证符合 16 CFR Part 1511，产品通常需要在CPSC认可的实验室进行以下测试：

护罩尺寸与通风孔测试： 确认护罩直径及通风孔大小、数量是否合规。

奶嘴头长度测试： 测量从护罩根部到奶嘴末端的距离。

奶嘴头保持力/抗拉测试： 夹住奶嘴头向外拉伸，检查是否断裂或从护罩上脱落。

拉环/手柄保持力测试： 对拉环施加拉力，确保连接牢固。

扭力测试： 对各个部件施加扭力，模拟儿童撕咬。

跌落测试/冲击测试： 模拟日常使用中的掉落，检查产品是否破裂产生锐边或小部件。

咬固测试（针对奶嘴头）： 模拟婴儿咀嚼，检查是否出现裂纹或撕裂。

对制造商的实际意义：

设计验证： 在设计阶段，必须确保护罩直径足够大且有对称的通风孔。奶嘴头的长度必须严格控制，不能过长。

材料选择： 必须选择抗撕裂、耐老化且安全的食品级硅胶或橡胶。

结构完整性： 拉环、装饰性部件（如果有）必须与主体融为一体或通过严格的拉力测试，防止脱落。

标签合规： 包装上的警告语必须符合法规措辞要求，不得随意更改或遗漏。