16 CFR Part 1501 —— 用于识别因小零件而存在窒息、吸入或吞咽危险的3岁以下儿童玩具及其他物品的方法

该法规的核心目的是识别并禁止那些设计给低龄儿童（特别是3岁以下）使用，但含有或容易脱落小零件（Small Parts）的产品。因为幼儿（0-3岁）有通过嘴巴探索世界的天性，任何能完全进入他们口中的物体都可能阻塞喉咙或气管，导致窒息死亡。

适用范围:

适用人群： 主要为 36个月（3岁）及以下 的儿童设计或使用的产品。

适用产品： 包括但不限于玩具、婴儿用品以及其他儿童护理用品（如摇铃、牙胶、毛绒玩具、书籍等）。

什么是“小零件”？——小零件测试筒

法规中最著名的量化标准是 “小零件测试筒”。这是一个模拟3岁以下儿童喉咙直径的圆筒装置，其内部尺寸为：

直径： 1.25英寸（约31.7毫米）

深度： 1英寸至2.25英寸（模拟喉咙深度）

判断标准： 在测试中，如果一件产品本身，或者经过模拟正常使用和滥用测试后脱落的部件（如纽扣、眼睛、填充物、小把手），能够完全容入这个小零件测试筒（不压缩变形，仅靠自身重力即可落入），则该部件被视为违禁小零件。

具体要求:

根据16 CFR 1501，符合以下特征的产品将被视为危险品并被禁止销售：

小玩具： 玩具本身能完全容入测试筒。

可分离部件： 玩具在模拟儿童正常使用或滥用后（如摔落、咬、扭、拉等），脱落的部件能容入测试筒。

易碎品： 玩具破碎后产生的小碎片能容入测试筒。

豁免与例外:

并不是所有含有小零件的产品都绝对禁止给3岁以下儿童使用。存在一些豁免情况，但通常需要满足极其严格的附加条件，或者属于无法改变功能的物品：

纸质产品： 如纸、布、线、纱线、橡皮筋、绳子等。

书写工具： 如蜡笔、粉笔、铅笔（但必须无毒且符合其他法规，且笔帽需有通风孔以防窒息）。

特定婴儿产品： 某些必需品，如奶瓶、奶嘴、牙胶（它们本身按设计就是用来吸吮的，但必须坚固耐用，不得脱落小部件）。

电池仓： 如果玩具必须有电池才能工作，且电池仓需要用工具（如螺丝刀）才能打开，以防止儿童直接接触纽扣电池，通常不被视为“可触及”部件。

对制造商和进口商的要求:

对于想要进入美国市场的儿童产品制造商，16 CFR Part 1501 意味着：

设计规避： 在设计阶段，必须确保所有组件（包括装饰品、眼睛、鼻子、缝线等）在可预见的滥用后，尺寸依然大于测试筒。

强制性测试： 根据《消费品安全改进法案》（CPSIA），儿童产品必须由CPSC认可的第三方实验室进行测试，并出具证书，证明符合16 CFR Part 1501的要求。